Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida para diabetes tipo 2
- Introdução A Anvisa aprovou o Yluméc, uma nova caneta de semaglutida da farmacêutica EMS. O produto é um similar ao Ozivy, já disponível, e sua indicação principal é para o tratamento do diabetes tipo 2 não adequadamente controlado. A molécula sintética é inspirada nos princípios ativos de Ozempic e Wegovy, e o medicamento deve ser utilizado em combinação com dieta e exercícios. A EMS ainda não divulgou a data de comercialização ou a política de preços.
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- Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS, foi aprovada pela Anvisa.
- O produto é um similar ao Ozivy, da mesma farmacêutica.
- A indicação principal é para o tratamento do diabetes tipo 2 não controlado.
- A molécula sintética é inspirada no princípio ativo de Ozempic e Wegovy.
- O uso do medicamento é recomendado em combinação com dieta e exercícios.
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O mercado de canetas emagrecedoras deve ganhar uma nova opção com semaglutida em breve: é o Yluméc, da farmacêutica EMS, cujo registro acaba de ser aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O produto é um medicamento similar ao Ozivy, da mesma empresa, que já havia sido aprovado em maio.
Não se trata de um genérico: produtos similares podem chegar ao mercado com nome comercial e não precisam aplicar o desconto obrigatório de 35% sobre o valor do medicamento de referência. Um genérico, além do valor menor, só pode ser vendido com o nome do princípio ativo (neste caso, a semaglutida).
A EMS também teve, mais cedo neste mês, seu pedido para comercializar genéricos aprovado pela Anvisa. Entenda melhor as diferenças clicando aqui.
Para quem o medicamento é indicado
Assim como o Ozivy, do qual é considerado oficialmente um “clone”, o Yluméc é um produto com semaglutida sintética, molécula desenvolvida pela EMS com inspiração no princípio ativo consagrado por Ozempic e Wegovy, que tinha origem biológica. Por isso, a indicação do Yluméc é a mesma do Ozivy: o tratamento do diabetes tipo 2 que não está adequadamente controlado.
Ainda não há aprovação oficial para uso do produto no tratamento da obesidade, e uma aplicação nesse sentido, inicialmente, deverá ser feita em modo off-label (além do descrito em bula). As novas canetas de semaglutida são parte da leva de produtos que estão chegando ao mercado após a fim da patente do produto original.
Como ocorre com outros produtos com semaglutida, a indicação do medicamento é que ele seja utilizado em combinação com prática de exercícios e dieta. Ele pode ser usado isoladamente, quando há contraindicação para o uso de metformina, ou combinado a outros medicamentos empregados no manejo do diabetes.
Como (e quando) o Yluméc chegará ao mercado
A Anvisa aprovou o Yluméc para aplicação subcutânea, por meio de uma solução injetável de 1,34 mg/ml de semaglutida. Ele estará disponível em quatro apresentações: cartuchos de 1,5 ml (que poderão vir com uma caneta e seis agulhas, ou com duas canetas e dez agulhas) e de 3 ml (que podem ser vendidos com uma caneta e quatro agulhas, ou com duas canetas e oito agulhas).
Até o momento, a EMS não anunciou uma data para início da comercialização ou a política de preços para o Yluméc.
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Matéria produzida com curadoria editorial assistida por IA, a partir de pauta de saude.abril.com.br.
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